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傳染病術前核酸檢測
術前傳染病快篩儀
術前傳染病快篩儀是北京金諾美生物技術有限公司的產品， 北京金諾美生物技術有限公司成立于2011年，集研發、生產、銷售檢測儀器設備為一體，2016年獲得高新技術企業資質。本公司研發的GNM-C7-8實時熒光定量PCR儀于2015年6月獲得了由國家食品藥品監督管理總局頒發的《醫療器械注冊證》（注冊證編號： 國械注準20153400948），并于2018年獲得河北省科學技術廳頒發的河北省科學技術
成果獎。 因該產品獨有的特點，其主要應用于病原體的快速檢測，現主要合作單位有國家疾病預防控制中心、市場監管、出入境檢驗檢疫、軍科院、中科院等科研單位。
術前乙肝、丙肝、艾滋病病毒篩查能夠切斷醫源性感染，保護患者和醫護人員，同時減少醫源性感染造成的醫療事故和法律糾紛。
應用場合
術前核酸檢測具體檢測乙型肝炎病毒（HBV）DNA、丙型肝炎病毒（HCV）RNA、人類免疫缺陷病毒（I型）（HIV-1）RNA明確手術（輸血）患者術前三種病原體的攜帶情況。
金諾美術前傳染病快篩儀(GNM-C7系列)專為客戶需求量身定做
◎小樣本量進行快速及時的測定
◎可同時檢測不同樣本及項目
◎單樣本進行多項目同時檢測
◎多重分析結果優異
◎儀器擁有精確的靈敏度和穩定的重復性
◎具備優異的梯度性能和準確的定量結果
1. 乙型肝炎病毒(HBV)檢測項目：乙型肝炎病毒（HBV）核酸檢測
乙肝病毒屬嗜肝脫氧核糖核酸病毒科不完全雙鏈DNA 病毒, 是引起急、慢性肝炎的主要病原體。乙型肝炎病毒（HBV）感染是全球發病率和病死率均較高的重要公共衛生問題。世界衛生組織（WHO）報道，全球約20億人感染過HBV，其中2.4億人為慢性HBV感染者，每年約有65萬人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和原發性肝細胞癌（HCC）。雖然HBV感染呈世界性流行，但是不同國家、地區HBV感染的流行病學特點差異較大。例如，全球肝硬化和HCC患者中，由HBV感染引起的比例分別為30%和45%，而我國由HBV感染引起的比例分別為60%和80%。對患者的健康和生命危害極大。如今診斷乙型肝炎最常用的指標是HBV血清標志物 (俗稱兩對半), 主要反映人體對HBV的免疫反應狀態, 不能直接反映HBV在患者體內的復制情況, 更不能作為判斷患者是否具有傳染性的直接證據。
2. 丙型病毒性肝炎（HCV）檢測項目：丙型肝炎病毒（HCV)核酸檢測
丙型肝炎，是一種由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，主要經輸血、針刺、吸毒等傳播全稱為丙型病毒性肝炎，最主要的傳播途徑血液，在我國，丙型肝炎遠沒有乙型肝炎“出名”。根據世界衛生組織的統計，全球約有1.8億丙型肝炎病毒感染者，每年有300萬～400萬丙型肝炎病毒新感染病例。我國有4000萬丙型肝炎病毒感染者，是全球感染人數最多的國家。
3. 艾滋病檢測項目：人類免疫缺陷病毒（I型）（HIV-1）核酸檢測
艾滋病（AIDS）是一種人類免疫缺陷病毒（HIV）感染所致、以人體CD4+T淋巴細胞逐漸減少為特征的免疫功能缺陷。人體感染后逐漸喪失抵御疾病的能力，晚期易患各種機會性感染、惡性腫瘤和中樞神經系統病變，并導致死亡。艾滋病在我國傳播的速度之快令外界震驚。2018年9月底的“第5屆艾滋病學術大會”上，專家披露，僅2018年第2季度，我國新發現艾滋病病毒感染者和艾滋病人40,104例，其中性傳播占
93.1%。有資料顯示，這幾年新發現艾滋病數據：2009年4.8萬；2010年6.43萬；2011年7.45萬；2012年8.24萬；2013年9.0萬；2014年10.35萬；2015年9.7萬；2016年12萬；2017年13.5萬；2018年則至少16萬，急速上升勢頭十分明顯。我國高校已淪為“艾滋的重災區”，艾滋病正在成為嚴重的社會和公共衛生問題。
4. 核酸檢測與常規的血清學方法檢測相比，優勢如下：
1. 減少窗口期長造成的漏檢；酸檢測平均可將乙肝、丙肝和艾滋病病毒檢測“窗口期”由原來的56、82、22天（平均）縮短至33、22、11天，分別縮短40%、89%和50%。
2.減少病毒變異酶免試劑檢測不出的漏檢；
3.減少隱匿性感染的漏檢
4.減少試劑靈敏度低造成的漏檢。
另外，HBV、HCV和HIV病毒核酸檢測還能檢出免疫學方法尚無能為力的免疫靜默感染、乙肝隱匿性感
染、病毒變異株感染等。
5.血清學方法是間接檢測基于免疫應答，核酸檢測是基于病毒遺傳物質。檢測結果有利于了解HBV、HCV和HIV在體內的復制及傳染性, 并對臨床HBV、HCV和HIV感染的診斷、治療方案的選擇及療效判定起到很好的指導作用。綜上所述，開展免疫和核酸檢測（NAT）的雙重檢測，是國際上公認的血液病源篩查最佳解決方案。使用金諾美的快速qPCR檢測系統可以在一個小時內得到結果，在最短的時間內能夠使手術能順利進行，同時也保障了手術病人在術中的用血安全。
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